藥品包裝材料對保證藥品的穩定性起著重要作用，因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。由于藥品包裝材料（容器）組成配方、所選擇的原輔料及生產工藝的不同，導致不恰當的材料引起活性成分的遷移，吸附甚至發送化學反應，使藥物失效，有的還會有嚴重的副作用。比如：由于具有弱堿性和高溫易降解的特性，普通鈉鈣玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液在出廠3個月后，即會出現碎屑顆粒，6個月后碎屑肉眼可見。靜注后會導致毛細血管堵塞、肉芽腫等，危害極大，因此，會對其進行中性處理。
《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。” 國標YBB00032005-2015對鈉鈣玻璃輸液瓶熱性能、耐水性、熱穩定等做了一系列的規定，YBB00142002《國家藥品監督管理局直接接觸藥品包裝材料和容器標準（試行）》對包裝材料的藥物相容性做出了相關規定。
其中玻璃容器常用于注射劑、片劑、口服溶液劑等劑型包裝，玻璃按材質可分為3.3硼硅酸、中性、鈉鈣玻璃。應重點考察玻璃中堿性離子的釋放對藥液PH的影響、不同酸堿條件下玻璃的脫片、玻璃對藥物的吸附等。鈉鈣玻璃瓶因為成本較低，應用較為廣泛。
案例1 鈣鈉玻璃瓶藥包材：
本文選取某公司的不同批次的鈉鈣玻璃瓶裝載相同的藥、相同的時間和溫度，進行對比實驗，如圖1所示。從中可以看到不同批次的玻璃瓶腐蝕程度完全不同，b樣品幾乎沒有任何腐蝕現象，性能良好，a樣品腐蝕坑細小且密集，c樣品腐蝕坑較之a要大很多，同時結合其他熱穩定性、耐水性等可以進一步改善工藝，提高其產品的性能。
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a b
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c
圖1 相同實驗條件下不同批次的玻璃藥瓶內部形貌相
案例2 原研藥，自制藥差異性分析：
某藥品生產企業，長期以來遇到的困惑：同一種材料，元素成分完全一樣，為何自己生產的產品性能與競爭對手有明顯差異？經與歐波同創新研究中心溝通交流，擬定從微觀的角度去探究樣品的真實差異情況：
自研：
包衣厚度：
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芯部：
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參比：
包衣厚度：
芯部：
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小結：
客戶通過自制，參比樣品微觀形貌上的差異，逐步調整改進了生產工藝，提高了產品的質量，進一步縮小了與競爭對手產品的差異。
